李文翠


职  位

纳赛维认证(北京)有限公司——审核部经理

学  历

长春工业大学本科生物技术专业

职业经历

10年无菌、IVD、植入企业微生物检验和管理经历,曾担任微生物检验员、质量部经理、管理者代表等职务;

国家注册审核员,3年北京国医械华光认证有限公司专职审核员经历;

行业经验

资深微生物技术检验工程师、讲师;熟练操作微生物检验设备,掌握测试原理和方法;主导和策划关键过程和特殊过程验证和确认;在服务工作过程中编写了无菌、植入、IVD等企业的体系文件,并指导企业通过了药监局��提考核。审核企业200余家。


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