职　　位

纳赛维认证（北京）有限公司——培训部经理

学　　历

河北大学本科英语；天津大学工商管理硕士研究生MBA

职业经历

国家注册审核员、原北京国医械华光认证有限公司专职审核员；审核企业300余家。

行业经验

医疗器械行业资深专家，曾担任全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）副秘书长兼委员，从事标 准制修订工作13年，作为主要起草人参与了20个医疗器械行业标准的制修订，是YY/T 0287—2017 idt ISO13485: 2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准的第一起草人；YY/T 0595—2020《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287—2017 应用指南》标准的第二起草人。

YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》、YY/T 0664《医疗器械软件 软件生存周期过程》、YY/T 1406.1《医疗器 械软件 第1部分: YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南》主要起草人等；