职　　位

纳赛维认证（北京）有限公司——副总经理

学　　历

苏州医科大学本科临床医学

职业经历

国家注册审核员,资深法规、注册、标准专家；资深法规、内审员、注册、风险管理、体系审核、特殊过程验证讲师；

北京国医械华光认证有限公司专职审核员8年，兼职审核员5年；

北京国医械华光认证有限公司特级讲师，无菌、植入、IVD产品专家； 参与北京市医疗器械工艺用水、洁净车间环境指导原则、体外诊断试剂生产质量管理规范的编写。

行业经验

医疗器械行业经验27年，曾担任国内三类有源、无菌企业质量总监；具有丰富法规、理论与实际相结合的实践经验，能将日常管 理运用的教学过程中。

审核企业约600家，咨询医疗器械企业约200家，其中欧盟MDD/MDR体系，FDA/QSR820体系20余家。