职　　位

纳赛维认证（北京）有限公司——总经理

学　　历

中国科技经营管理大学本科应用电子技术

职业经历

国家注册审核员，资深法规、注册、标准顾问；资深法规、内审员、注册、体系审核专业讲师；

北京国医械华光认证有限公司专职审核员7年，兼职审核员6年；

北京国医械华光认证有限公司体系、法规讲师，有源、无源、无菌、植���、IVD产品资深咨询老师；

行业经验

医疗器械行业经验15年，曾担任国内三类有源、无菌、IVD企业质量总监和运行总监；具有丰富法规、理论与实际相结合的实践 经验，能讲日常管理运用的教学过程中。

审核企业约500家，咨询医疗器械企业约200家，其中欧盟MDD/MDR体系，FDA/QSR820体系10余家